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新版法规要求冷藏、阴凉储存药品的检查细则
15103
应当有有效监测和调控温湿度的设备。
15107
经营冷藏药品的,应当有与其经营品种及经营规模相适应的设备。
15201
经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。
15401
企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
15801
冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
16102
对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
16201
企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。